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制药工业可分为制药工业和制药工业,制药工业又可划分为化学原料药制造、化学制剂制造、中药饮片制造、中成药制造、兽用药品制造、生物药品制造、保健材料和医药用品制造等几大类。而化学原料药的生产属于化学制药业。
化学物质(Active Pharmaceutical Ingredient)简称 API,是制造制剂的主要原料,也是制剂中活性药物的成分。患者不能直接使用化学原料药,需要进一步加工才能制成药物,即制剂。
在药物合成过程中,医药中间体作为一种化工原料或化工产品,是生产化学原料药的重要原料。
这个化学制品,不需要药品生产许可证,可以在一般的化学工厂里生产。为了用于合成药物,则要求产品规格必须达到一定的水平,通常需要客户审核才能成为合格的供应商。